亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159一、項(xiàng)目概況
項(xiàng)目名稱(chēng):制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間工程凈化系統(tǒng)安裝工程
項(xiàng)目規(guī)模:10000㎡
潔 凈 度:C級(jí)、D級(jí)
潔 凈 區(qū):7500㎡
工程地點(diǎn):安徽合肥
制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間工程
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159二、人員凈化
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):133053461591-1.人員凈化:生物醫(yī)學(xué)潔凈室(區(qū))人員凈化程序按下圖布置
1-2.氣閘室應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療清潔區(qū)域的入口處;氣閘的出入口應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。
1-3、空氣清潔等級(jí)相同的無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈器人員凈化室應(yīng)分別設(shè)置。
制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間工程
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159三、物料凈化
2-1、醫(yī)療潔凈室原輔材料、包裝材料出入口,應(yīng)設(shè)置材料凈化室。
除滿(mǎn)足上述要求外,進(jìn)入無(wú)菌潔凈室的原輔料和包裝材料還應(yīng)在出入口設(shè)置材料滅菌室和滅菌設(shè)施。
2-3、物料潔凈室或滅菌室與醫(yī)療潔凈室之間應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳動(dòng)柜。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年新版制藥車(chē)間清潔度
A等級(jí)區(qū):灌裝區(qū)、橡膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶、無(wú)菌裝配線(xiàn)或連接操作區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)。層流操作臺(tái)(蓋)通常用于維持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。需要驗(yàn)證的數(shù)據(jù)證明層流狀態(tài)。單向流或較低的風(fēng)速可用于封閉的隔離操作區(qū)或手套箱。
B等級(jí)區(qū):指A級(jí)區(qū)無(wú)菌準(zhǔn)備、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作的背景區(qū)。
C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū):指無(wú)菌藥物生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低的清潔作業(yè)區(qū)。
制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間工程
亞太凈化,專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程,電話(huà):13305346159四、藥品GMP車(chē)間圍護(hù)結(jié)構(gòu)要求
1.要求平整光滑,不留灰塵,易于清潔,因此墻面一般涂有優(yōu)質(zhì)防水涂料。潔凈度高的廠(chǎng)房墻面可貼彩鋼板,內(nèi)墻與天花板的交界處應(yīng)做成圓角。
2.鋁合金材料和彩鋼板材料一般用于隔斷材料。特別是有清潔等級(jí)。 其他工廠(chǎng)均采用彩鋼板材料。該材料重量輕,光亮平整,易清洗,施工簡(jiǎn)單,生產(chǎn)工藝變更方便。
3、地面材料強(qiáng)度高,耐磨、光滑、易清洗,一般為現(xiàn)有水磨石地面,清潔水平要求高的廠(chǎng)房地面一般為環(huán)氧地面。
4.地面排水:普通廠(chǎng)房采用普通地漏,潔凈級(jí)廠(chǎng)房采用潔凈地漏,潔凈級(jí)高的廠(chǎng)房地面無(wú)地漏。
5.窗戶(hù)一般采用鋼窗和鋁合金窗,窗戶(hù)與墻壁的交界處應(yīng)做成斜角,同方向流動(dòng),避免重復(fù)往返。
安徽空氣凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間的公司GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)研發(fā)、設(shè)計(jì)、施工、升級(jí)、售后服務(wù)提供商。以安徽為基礎(chǔ),服務(wù)全國(guó),工程質(zhì)量要求高標(biāo)準(zhǔn),為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)客戶(hù)服務(wù),改善潔凈室整體環(huán)境,創(chuàng)造國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)高端安全舒適的實(shí)驗(yàn)室手術(shù)室環(huán)境,打造優(yōu)質(zhì)品牌,致力于成為中國(guó)凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。
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