原料藥中試車(chē)間設(shè)計(jì)以右美沙芬為主線，兼顧其他靈活多變的產(chǎn)品。國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)督管理局新設(shè)計(jì)GMP原料藥出口到歐美等市場(chǎng)，符合歐美等標(biāo)準(zhǔn)要求，潔凈區(qū)潔凈度達(dá)到D級(jí)要求。中試化工單元有縮合、加成、環(huán)合、水解、?；⒒腔纫话愎に?，還有氧化、氯化、氟化、加氫、硝化、重氮化等高危工藝；濃縮、結(jié)晶、提取、過(guò)濾、離心、干燥等化工單元操作。溫度范圍在-20°C~300°C，壓力范圍在-0.1~4.0 MPa。


醫(yī)藥試驗(yàn)車(chē)間凈化工程

亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話：13305346159一、原料藥試驗(yàn)車(chē)間裝修設(shè)計(jì)過(guò)程

1.實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模試驗(yàn)1000~1000 mL玻璃瓶最大可達(dá)10個(gè) L規(guī)模。中試用于實(shí)驗(yàn)室工藝的研究，放大梯度為10~50倍是合適的，已經(jīng)掌握的機(jī)制可以放大到50倍~100倍~兩條生產(chǎn)線：30倍梯度小產(chǎn)能生產(chǎn)線和10倍梯度大產(chǎn)能生產(chǎn)線。

2.小產(chǎn)能生產(chǎn)線30~100 L釜為反應(yīng)獨(dú)立單元，5~300 L對(duì)于輔助處理設(shè)備，配套公共工程（冷凍、冷卻、蒸汽、熱水）采用移動(dòng)儲(chǔ)罐、離心機(jī)、壓濾機(jī)等配套設(shè)施，采用軟管連接。其優(yōu)點(diǎn)靈活組合，適用性強(qiáng)，缺點(diǎn)是清洗工作量大，操作周期長(zhǎng)，生產(chǎn)效率低。主要用于調(diào)查反應(yīng)機(jī)制和放大效應(yīng)，也用于生產(chǎn)和銷(xiāo)售kg高價(jià)值原料藥。

3.大產(chǎn)能生產(chǎn)線布置在右美沙芬生產(chǎn)線上，反應(yīng)單元或操作單元之間的設(shè)備采用固定管道連接，兩個(gè)單元之間采用金屬軟管和快速開(kāi)放連接。生產(chǎn)線采用500~1500 L的反應(yīng)釜，50~3000 L輔助處理設(shè)備。其優(yōu)點(diǎn)是生產(chǎn)工藝流暢，設(shè)備利用率高，無(wú)交叉污染，操作方便，能達(dá)到一定產(chǎn)量。缺點(diǎn)是在切換其他產(chǎn)品時(shí)，需要重新組合設(shè)備，調(diào)整管道設(shè)施的成本很高。用于放大生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，也可批量生產(chǎn)每批數(shù)十公斤至數(shù)百公斤。

亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話：13305346159二、中試車(chē)間建設(shè)功能設(shè)計(jì)

中試車(chē)間主廠房長(zhǎng)488 m，寬15 m，車(chē)間跨度6 m，四層框架結(jié)構(gòu)，層高2.8~4.2 m，設(shè)置一般合成反應(yīng)區(qū)、后處理區(qū)和清潔區(qū)。合成區(qū)分為小產(chǎn)能生產(chǎn)線區(qū)和大產(chǎn)能生產(chǎn)線區(qū)，緩沖間用于各區(qū)域，人流物流通道分開(kāi)。四層、三層布置反應(yīng)釜、處理釜，二層為管道技術(shù)夾層，一層為離心干燥功能室。北側(cè)輔助廠房寬度6 m，兩層結(jié)構(gòu)，層高4.5 m。配電設(shè)施、空調(diào)機(jī)組、純化水系統(tǒng)及DCS操控間。

亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話：13305346159三、高危工藝車(chē)間的功能及布置

高危工藝集中在高危工藝車(chē)間，距離主車(chē)間35 m，面積400 m2.兩層框架結(jié)構(gòu)。車(chē)間墻柱為防爆結(jié)構(gòu)，采用輕質(zhì)彩鋼瓦屋頂、有機(jī)玻璃窗、防火門(mén)等設(shè)計(jì)，滿足防爆要求，配套氫、氯、氨、氟化氫等氣體供應(yīng)站。


醫(yī)藥試驗(yàn)車(chē)間凈化工程

亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話：13305346159四、中試車(chē)間裝修設(shè)計(jì)的潔凈區(qū)HVAC系統(tǒng)

潔凈區(qū)面積180 m二、人流與物流分開(kāi)，配備門(mén)禁系統(tǒng)。潔凈區(qū)按D級(jí)要求設(shè)計(jì)，用于生產(chǎn)非無(wú)菌原料藥。潔凈室溫度為18°C~26°C，相對(duì)濕度為45%~65%.，換氣次數(shù)大于18次/h，同級(jí)潔凈室之間的壓差不小于5 Pa，潔凈區(qū)與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差不小于12 Pa，同時(shí)，開(kāi)門(mén)由互鎖控制。潔凈區(qū)HVAC該系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱、表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發(fā)生器、風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和風(fēng)管系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用新鮮空氣和回風(fēng)的混合形式。清潔空氣流通過(guò)層流分布送入潔凈室后，污染的新鮮空氣（離心室、干燥室、粉末室、包裝室等）直接排放；其余回風(fēng)回到空調(diào)箱進(jìn)口，HVAC變頻調(diào)節(jié)系統(tǒng)風(fēng)量，溫濕度自動(dòng)調(diào)節(jié)控制。

亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話：13305346159五、中試車(chē)間裝修設(shè)計(jì)純化水系統(tǒng)

純化水系統(tǒng)由原水預(yù)處理系統(tǒng)、反滲透系統(tǒng)和消毒系統(tǒng)組成。原水取自市政管網(wǎng)，經(jīng)活性炭、袋式過(guò)濾器粗濾、超濾預(yù)處理，再通過(guò)二次反滲透制備純化水。純化水儲(chǔ)罐中的純化水由輸送泵在線紫外線消毒和臭氧消毒過(guò)濾，送至潔凈區(qū)車(chē)間等純化水使用點(diǎn)，最后通過(guò)循環(huán)回路返回純化水儲(chǔ)罐。在線電導(dǎo)率儀安裝在純化水系統(tǒng)中的二次反滲透出水、儲(chǔ)罐總出水和總回水中。當(dāng)電導(dǎo)率達(dá)到規(guī)定的行動(dòng)指標(biāo)時(shí)，純化水返回一級(jí)反滲透水儲(chǔ)罐。

亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話：13305346159六、中試車(chē)間裝修設(shè)計(jì)驗(yàn)證文件系統(tǒng)

驗(yàn)證管理原料藥車(chē)間廠房、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、純化水系統(tǒng)、潔凈區(qū)、空調(diào)系統(tǒng)，文件系統(tǒng)齊全。支持文件系統(tǒng)GMP文件和GMP文件，支持GMP用戶需要文件(URS)，采購(gòu)合同說(shuō)明書(shū)、供應(yīng)商提供的產(chǎn)品證書(shū)、設(shè)計(jì)圖紙、竣工驗(yàn)證報(bào)告等；GMP文件主要有DQ、IQ、OQ、PQ、PV，設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)、回顧總結(jié)等。

亞太凈化，專(zhuān)業(yè)承接各行業(yè)車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌凈化工程，電話：13305346159七、中試車(chē)間裝修設(shè)計(jì)總結(jié)

廠房布局、潔凈區(qū)、設(shè)施設(shè)備中試車(chē)間HAVC、滿足純化水系統(tǒng)、驗(yàn)證文件系統(tǒng)等方面的要求GMP規(guī)范。建成靈活、適應(yīng)性廣、功能全、投資省的多功能符合GMP試驗(yàn)車(chē)間可以提高產(chǎn)品研發(fā)能力，加快產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，抓住市場(chǎng)，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，贏得參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)間，為企業(yè)和行業(yè)的快速發(fā)展提供強(qiáng)有力的動(dòng)力。


醫(yī)藥試驗(yàn)車(chē)間凈化工程

試驗(yàn)放大是藥品研發(fā)到生產(chǎn)的唯一途徑，也是降低工業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)的有效措施，試驗(yàn)清潔車(chē)間凈化環(huán)境主要依靠空氣凈化手段，但建筑作為整個(gè)工程的載體在施工過(guò)程和裝飾材料的使用或需要依靠專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)控制。由此可見(jiàn)，一個(gè)合格的中試車(chē)間對(duì)科研成果有多重要.多年來(lái)，良好的凈化一直專(zhuān)注于潔凈工業(yè)裝飾領(lǐng)域，并不斷深化，如今，它積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和良好的聲譽(yù)。作為實(shí)驗(yàn)室和潔凈室EPC空氣好的集成服務(wù)商.凈化不僅在硬件和軟件建設(shè)方面，致力于建設(shè)技術(shù)和管理完善的潔凈室，而且嚴(yán)格按照不同領(lǐng)域的潔凈室建設(shè)法律法規(guī)，建設(shè)專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的潔凈室，是安徽省許多企業(yè)的首選，特別是合肥省會(huì)。

安徽空氣凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間的公司GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)研發(fā)、設(shè)計(jì)、施工、升級(jí)、售后服務(wù)提供商。以安徽為基礎(chǔ)，服務(wù)全國(guó)，工程質(zhì)量要求高，為客戶提供高質(zhì)量的客戶服務(wù)，改善潔凈室整體環(huán)境，創(chuàng)造安全舒適的國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室手術(shù)室環(huán)境，打造優(yōu)質(zhì)品牌，致力于成為中國(guó)凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。