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亞太凈化--合肥食品藥品保健品檢驗所GMP車間凈化工程設(shè)計方案

時間:2022-06-13 來源:本站 點擊:792次

  一、具體要求:1、設(shè)置要求:無菌室、微生物、培養(yǎng)間、菌落計數(shù)、潔物暫存及配套用房凈化級別為萬級,一更、微粒室、效價室、緩沖室凈化級別為十萬級,其余房間無凈化級別。2、凈化實驗室裝飾裝修工程、凈化空調(diào)工程、電氣工程的設(shè)計和安裝。區(qū)域內(nèi)的實驗室結(jié)構(gòu)、凈化裝修、凈化空調(diào)及自動控制系統(tǒng)、供電照明、弱電系統(tǒng)。

安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專注無塵車間、GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計、施工、升級、售后解決方案服務(wù)提供商。以安徽為基礎(chǔ),服務(wù)全國,工程質(zhì)量要求高,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù),改善潔凈室整體環(huán)境,創(chuàng)造國內(nèi)安全舒適的實驗室手術(shù)室環(huán)境,打造優(yōu)質(zhì)品牌,致力于成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。


GMP車間凈化工程

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159二、技術(shù)依據(jù)及規(guī)范:

1、大樓建筑平面圖及要求,潔凈項目的潔凈用房等級標(biāo)準(zhǔn)、及所有技術(shù)指標(biāo);

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461592、《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》

3、《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)》GBJ304-88;

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461594、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》GB50243-2002

5、國家其他現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的規(guī)定;

設(shè)計方案應(yīng)潔污分流、功能齊全、選材及配置合理。設(shè)計、安裝、設(shè)備均要求符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的規(guī)定。

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159三、實驗室裝飾要求:

1、總體要求:實驗室的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。實驗室內(nèi)空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。

2、墻體(除滅菌間)采用專用地槽固定50厚玻鎂彩鋼板,雙面玻鎂板,鋼板厚度不低于0.5mm,防火等級為A等級。50厚玻鎂彩鋼板用專用地槽固定,夾墻用30厚*50mm鍍鋅方管加固。

3、地面:所有地面采用優(yōu)質(zhì)環(huán)氧樹脂地面,環(huán)氧樹脂地面厚度不低于2mm。

4、吊頂:設(shè)計吊頂高度為2500mm;吊頂采用吊固定T字鋁面飾50mm玻璃鎂彩鋼板,雙面玻璃鎂板,鋼板厚度不小于0.5mm,防火等級為A級。

5、門:單開手推門門洞凈尺寸為1000×2100雙手推門孔凈尺寸為1500×2100;門體采用玻鎂彩鋼板,材質(zhì)要求與墻體相同。

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:133053461596、實驗室設(shè)備:靠邊實驗臺、中央實驗臺、儀器臺、水槽臺


GMP車間凈化工程

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159四、凈化空調(diào)設(shè)計要求:

1、凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)使?jié)崈魧嶒炇姨幱谑芸貭顟B(tài),應(yīng)既能保證各潔凈實驗室整體控制,又能使各潔凈實驗室靈活使用。潔凈實驗室按功能分開設(shè)置潔凈化空調(diào)系統(tǒng)。設(shè)計參數(shù)符合國標(biāo)GB19489-2008的規(guī)定。




2、空調(diào)機配置要求:微生物實驗室微生物座與輔房采用一臺醫(yī)用衛(wèi)生型空調(diào)機組;無菌室右輔房采用一臺醫(yī)用衛(wèi)生型空調(diào)機組;陽性無菌室與輔房采用一臺實驗室專用全新風(fēng)空調(diào)機組。微粒實驗室:微粒實驗室與輔房采用一臺醫(yī)用衛(wèi)生型空調(diào)機組。實驗室采用空氣凈化機組,嚴(yán)禁用通用機組替代專用機組;陽性無菌室凈化機組采用專業(yè)品牌實驗室專用全新風(fēng)空調(diào)機組;凈化機組新風(fēng)送風(fēng)管及排風(fēng)管采用進口品牌機械式定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥進行控制。排風(fēng)機采用過濾一體化低噪音排風(fēng)機,凈化輔房排風(fēng)配高效過濾器,排風(fēng)機品牌,實驗室空調(diào)區(qū)域過渡季節(jié)冷源由熱泵模塊機組提供,熱泵機組由投標(biāo)人提供。

亞太凈化,專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程,電話:13305346159四、帶回風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)空氣處理方案:

1、夏季空氣處理方案:夏季室外新風(fēng)與室內(nèi)進行混合,再經(jīng)過循環(huán)機組盤管段內(nèi)的冷水降溫至12.5度,最后通過風(fēng)管電加熱到室內(nèi)送風(fēng)點。冬季空氣處理方案:冬季室外新風(fēng)通過新風(fēng)管電加熱,室外新風(fēng)預(yù)熱至3度,然后與室內(nèi)回風(fēng)混合,然后通過循環(huán)機組線圈段熱水加熱,最后通過機組加濕器加濕至室內(nèi)送風(fēng)點。

2、實驗室專用全新風(fēng)空調(diào)機組空調(diào)系統(tǒng)空氣處理方案:夏季空氣處理方案:夏季室外新風(fēng)先與已經(jīng)通過表冷盤管降溫除濕后的新風(fēng)進行熱交換,將室外新風(fēng)進行預(yù)冷,再通過實驗室專用全新風(fēng)空調(diào)機組內(nèi)的盤管將新風(fēng)進一步降溫除濕,然后經(jīng)過機組的熱回收裝置再與室外補進的新風(fēng)進行熱交換,將溫度再次預(yù)熱提高,最后通過機組風(fēng)管電加熱將新風(fēng)加熱至室內(nèi)送風(fēng)狀態(tài)點送入室內(nèi)。冬季空氣處理方案:冬季室外新風(fēng)通過新風(fēng)風(fēng)管電加熱,將室外新風(fēng)進行預(yù)熱處理至3度,再經(jīng)過循環(huán)機組盤管段內(nèi)的熱水進行加熱,最后通過機組內(nèi)加濕器,加濕至室內(nèi)送風(fēng)狀態(tài)點送入室內(nèi)。

3、氣流組織:潔凈輔房應(yīng)采用下回風(fēng)或單下部排風(fēng),風(fēng)口洞口上邊高度不應(yīng)超過地面之上0.5m,洞口下方離地面不小于0.1m。排氣口進風(fēng)速度不大于2m/s。滅菌室等非凈化區(qū)輔助房屋采用散流器送風(fēng),送回風(fēng)。配有生物安全柜的房間及其配套輔助房屋采用上下排氣流組織。

4、凈化空調(diào)系統(tǒng)部件、配置與材料:(1)潔凈實驗室送風(fēng)末端配置H13高效過濾器。(2)潔凈實驗室排氣系統(tǒng)配置H13高效過濾器。(3)空調(diào)機組過濾器的配置要求參照空調(diào)機組的技術(shù)要求。(4)空調(diào)機組的技術(shù)參數(shù)由各投標(biāo)人根據(jù)實際情況計算,必須包括各區(qū)域空調(diào)機組的送風(fēng)量、制冷量和加濕量。(5)空調(diào)機組可完成空氣過濾、表面冷卻段、加濕、輸送、風(fēng)量調(diào)節(jié)等處理功能;實驗室機組冷盤管分為夏冬兩組。另一組用于過渡季節(jié)。機組供應(yīng)范圍包括:機組箱、表面冷卻器、過濾器、風(fēng)扇、電機、底座、電氣控制柜、水盤、備件、易損件、數(shù)據(jù)等。

5、凈化系統(tǒng)配置要求:(1)每個凈化系統(tǒng)均需配套提供恒溫恒濕控制系統(tǒng),包括強電控制和弱電控制,采用功能控制器、溫、濕度傳感器,壓差開關(guān)、風(fēng)閥執(zhí)行器、電動比例積分調(diào)節(jié)閥等對系統(tǒng)的風(fēng)量及溫濕度進行控制,含軟件;(2)自控系統(tǒng)應(yīng)有機房和室內(nèi)兩套控制系統(tǒng),各區(qū)域獨立設(shè)置室內(nèi)控制,室內(nèi)控制為觸摸式面板。兩套控制系統(tǒng)均應(yīng)能對系統(tǒng)內(nèi)的送風(fēng)機、新風(fēng)機、排風(fēng)機、表冷器、過濾器、防火閥、調(diào)節(jié)閥等設(shè)備實施控制。(3)每個潔凈區(qū)域的兩套控制系統(tǒng)。

6、測試及要求:在實驗室竣工請相關(guān)檢驗機構(gòu)對實驗室凈化工程有關(guān)項目進行測試。并出具合法有效檢測報告。根據(jù)GB19489-2008年檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。實驗室凈化檢測項目為靜壓差、送風(fēng)量、新風(fēng)量、溫度、相對濕度、噪聲、清潔度、照度、細菌濃度。


GMP車間凈化工程

五、電氣設(shè)計要求:1、實驗室必須保證用電可靠性,應(yīng)采用雙路供電電源;2、實驗室專用設(shè)備用電應(yīng)與輔助用房用電分開,專用設(shè)備干線必須單獨敷設(shè)。實驗室特殊專用設(shè)備應(yīng)與其他專用設(shè)備用電分開,特殊專用設(shè)備(培養(yǎng)箱)需單獨設(shè)置電源用,保障用電安全性。具體參考電氣圖;3、實驗室照明應(yīng)采用嵌入式潔凈氣密封照明燈帶組成,禁用普通燈帶代替,燈帶必須布置在送風(fēng)口之外;4、輔房、走廊平均照度應(yīng)在200lex5.實驗室總配電柜和分配電柜應(yīng)設(shè)置在非凈化區(qū);6.實驗室專用設(shè)備應(yīng)采用專用接地系統(tǒng);

六、項目驗收要求:符合國家《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T18883-2002)標(biāo)準(zhǔn)。




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